當前正是國內企業與印度等對手爭奪更大通用名原料藥“蛋糕”的時候
由于創新藥物的產出越來越少，因此，制藥界更多地將市場開拓策略的重點轉向了通用名藥物。隨著通用名生產商相繼涌入市場，原料藥生產商也獲得了更多的機會。
通用名原料藥市場擴大加速
統計數據顯示，全球原料藥銷售額約為760億美元，其中，310億美元的原料藥用于商業交易，450億美元則屬于自用原料藥。而在310億美元的商業原料藥中，其中的71%為成品原料藥，29%為中間體；以商業原料藥用途來劃分，56%用于通用名藥物，44%用于創新藥物。預計商業原料藥將310億美元，增長到460億美元，年復合增長率為8.2%。
用于創新藥物的原料藥，往往需要專利權擁有人的授權。再加上創新藥物的研發越來越困難，因此，將反推用于通用名藥物的原料藥的增長將會更快些，復合年增長率約為11%。
國內原料藥產業生存環境收緊
我國目前已是最大的原料藥生產和出口國，出口額約95.07億美元；意大利和印度緊隨其后，印度將成為第二大原料藥生產國。
然而，國內原料藥出口還存在著較多的不足：
一、出口到規范類市場的少、粗級產品多、老分子多、新分子出口少、發酵類產品多，簡而言之，國內的原料藥出口還處于低水平階段。
二、中國雖然是最大的原料藥出口國，但在規范市場的注冊與銷售還與印度有不少差距，如在美國提交的DMF文件數量就遠少于印度。差距越來越顯著，提交的DMF文件大約只有印度的1/3。
三、國內的原研藥研發投入不足，即使是作為國內最好原料藥企業之一的華海藥業，年研發費用不足銷售收入的5%，其他企業的研發投入在1%～2%之間。上市公司尚且如此，未上市企業更是受制于資金條件，研發投入將會更少。低額的研發投入直接帶來的后果就是后續產品的匱乏，很難想象，缺乏研發投入的企業，能在未來的“重磅炸彈”藥物專利失效之際獲得競爭優勢。
從幾個典型原料藥上市公司華海藥業、海翔藥業、京新藥業的經營狀況看，公司的收入增長迅速，但是公司的毛利率及凈利潤率都呈現下滑趨勢，這與公司新品種銷售收增長少、國家出口退稅政策調整有關。國內目前的原料藥出口退稅一般在5%的水平，據目前的情況看，還有可能完全取消原料藥的出口退稅，這勢必將繼續降低企業的毛利率水平。
對國內企業的啟示
通用名原料藥多為失去專利保護、轉向大規模產業化生產的品種。這對于擅長仿制藥生產的中國來說，由于已經具備了強大的生產裝備、較為迅速的仿制能力等條件，因此可以說，當前正是與印度等對手爭奪更大通用名原料藥“蛋糕”的時候。因此，國內企業應該克服目光短淺的通病，同時將視角多一些投向規范市場，深諳規范市場的藥品制度、運作規則，才能規避因國內市場缺陷而形成的風險，并開啟利潤的另一片新天地。
